Jaringan Laboratorium Medis

Vol 7 No 2 (2025): November 2025
Artikel Hasil Penelitian

Sensitivitas dan Spesifisitas Pemeriksaan Antibodi Human Immunodeficiency Virus (HIV) dengan Perbedaan Metode Imunokromatografi Rapid Test terhadap ECLIA (Electro Chemiluminescence Immuno Assay)

PDF (English)
  • Resmi Aini,
  • Adira Padmarini,
  • Andhy Sulistyo
DOI: https://doi.org/10.31983/jlm.v7i2.13620

Diterbitkan 2025-10-27

Kata Kunci

  • HIV,
  • Immunochromatography Rapid Test,
  • ECLA

Cara Mengutip

Aini, R., Padmarini, A., & Sulistyo, A. (2025). Sensitivitas dan Spesifisitas Pemeriksaan Antibodi Human Immunodeficiency Virus (HIV) dengan Perbedaan Metode Imunokromatografi Rapid Test terhadap ECLIA (Electro Chemiluminescence Immuno Assay). Jaringan Laboratorium Medis, 7(2), 119–126. https://doi.org/10.31983/jlm.v7i2.13620

Hak Cipta (c) 2025 Jaringan Laboratorium Medis

Creative Commons License

Artikel ini berlisensiCreative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.

Abstrak

Persyaratan reagen HIV dengan metode Imunokromatografi Rapid Test harus memenuhi standar lulus uji prekualifikasi WHO dan evaluasi Badan Evaluator Nasional untuk menjamin kualitas dan keamanannya, sehingga diuji sensitivitas dan spesifiitasnya terhadap metode ECLIA sebagai Gold Standard. Untuk mengetahui sensitivitas dan spesifiitas pemeriksaan HIV metode Imunokromatografi Rapid Test terhadap ECLIA di UDD PMI Kota Yogyakarta.

Populasi yang digenakan seluruh sampel donor yang melakukan skrining IMLTD dengan tehnik sampling Systematic Random Sampling yaitu menentukan titik awal secara acak dengan bantuan Random Number Generator kemudian memilih sampel secara sistematis dengan interval tertentu hingga diperoleh 30 sampel yang selanjutnya diperiksa menggunakan metode ECLIA dan Rapid Test.. Metode penelitian menggunakan Analitik observasional dengan pendekatan cross-sectional yang dilakukan untuk mengevaluasi hubungan antara Rapid Test dengan metode ECLIA sebagai gold standard., serta menghitung sensitivitas, spesifisitas, PPV, dan NPV secara akurat. Total sampel yang diperiksa sebanyak 30 sampel darah donor. Berdasarkan hasil ECLIA, terdapat 4 sampel darah donor yang teridentifikasi reaktif HIV dan 26 sampel darah donor non reaktif. Dalam penelitian ini, metode Imunokromatografi Rapid Test hanya mampu mendeteksi 2 dari 4 kasus yang dikonfirmasi reaktif oleh ECLIA, Imunokromatografi Rapid Test diperoleh nilai spesifisitas yang tinggi, yaitu 100%, tetapi nilai sensitivitasnya relatif rendah, yaitu hanya 50%. Nilai ECLIA Reaktif 4 (13,3%) dan Non Reaktif 26 (86,3%). Nilai sensitivitas pemeriksaan HIV metode Imunokromatografi Rapid Test terhadap ECLIA sebesar 50%, sedangkan nilai spesifisitas sebesar 100% sehingga belum memenuhi syarat menurut petunjuk CPOB 2018 khususnya dalam hal spesifisitas skrining HIV, yaitu untuk Imunokromatografi Rapid Test harus memiliki spesifisitas lebih dari 98%.

PDF (English)

Referensi

  1. Abbott Laboratories. (2022). HIV Ag/Ab Combo Reagen Kit Alinity. In Abbott Laboratories (Ed.), Abbott Laboratories.
  2. BPOM. (2018). Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik Di Unit Transfusi Darah Dan Pusat Plasmaferesis. РОРР СРОB Di UTD Dan Pusat Plasmaferesis. In Jakarta.
  3. Carvajal, D. N., & Rowe, P. C. (2010). Sensitivity, specificity, predictive values, and likelihood ratios. Pediatrics in Review, 31(12), 511–513. https://doi.org/10.1542/pir.31-12-511
  4. Deswiani, P., Marliana, N., Abror, Y. K., Kesehatan, P., & Kesehatan, K. (2024). Perbandingan Hasil HBsAg dan Anti HBs Metode Chemiluminescent Microparticle Immunoassay ( CMIA ) Antara Alat Alinity-I Dan Architect-i2000SR. Jurnal Kesehatan Siliwangi, 4(3), 929–936.
  5. Erawati, Siska Kusumawardani, L. A. P. S. (2023). Prevalensi Kejadian Infeksi HIV Sebagai Screening Test Deteksi AIDS Dengan Metode Imunokromatografi Pada Komunitas Homoseksual. Journal Syifa Sciences and Clinical Research, 5(1), 31–36. https://doi.org/10.37311/jsscr.v5i1.17164
  6. Fung, A. W. S., Knauer, M. J., Blasutig, I. M., Colantonio, D. A., & Kulasingam, V. (2017). Evaluation of electrochemiluminescence immunoassays for immunosuppressive drugs on the Roche cobas e411 analyzer. F1000Research, 6(0), 1832. https://doi.org/10.12688/f1000research.12775.1
  7. Haq, F. A. H., Amelia, R., Sari, E. M., & Luhulima, D. E. J. (2024). Prevalensi Deteksi Antibodi Human Immunodeficiency Virus (HIV) Pada Kelompok Lelaki Seks Lelaki (LSL). Medicra (Journal of Medical Laboratory Science Technology), 7(2), 69–75. https://doi.org/10.21070/medicra.v7i2.1764
  8. Harti, A. S., Agustin, A., Mardiyah, S., Estuningsih, & Kusumawati, H. N. (2014). Periksaan HIV 1 dan 2 Metode Imunokromatografi Rapid Test Sebagai Screening Test Deteksi AIDS. Jurnal KESMADASKA, 55–59. http://jurnal.ukh.ac.id/index.php/JK/article/view/52
  9. Kemenkes. (2015). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 91 Tahun 2015 Tentang Standar Pelayanan Transfusi Darah (Vol. 3, Issue 2). http://hukor.kemkes.go.id/uploads/produk_hukum/PMK_No._91_ttg_Standar_Transfusi_Pelayanan_Darah_.pdf
  10. Kemenkes. (2019). Pedoman Nasional Pelayanan Kedokteran Tata Laksana HIV Nomor HK.01.07/MENKES/90/2019 (Vol. 7, Issue 2, pp. 56–62). https://medicra.umsida.ac.id/index.php/medicra/article/view/1764/2135
  11. Mukaromah. (2017). Variasi Sampel Terhadap Hasil Tes Rapid Anti HIV. (Universitas Muhammadiyah Semarang (ed.)).
  12. Ni’mah, A. M., Prasetyowati, I., & Bumi, C. (2024). Seroepidemiologi Antibodi Anti HIV berdasarkan Karakteristik Demografi pada Pendonor Darah di UDD PMI Kabupaten Probolinggo. Jurnal Epidemiologi Kesehatan Komunitas, 9(1), 13–19. https://doi.org/10.14710/jekk.v9i1.7165
  13. OMS. (2019). Consolidated Guidelines on HIV Testing Services 2019. In World Health Organization. https://www.who.int/publications/i/item/978-92-4-155058-1
  14. Praharaj, A. K., Angadi, K., Kalghatgi, A. T., Tripathy, S., Sawhney, M. P. S., & Nagendra, A. (2003). Early diagnosis of human immunodeficiency virus infection by p24 antigen detection. Medical Journal Armed Forces India, 59(4), 313–315. https://doi.org/10.1016/S0377-1237(03)80143-0
  15. Putri W.R. (2022). Keamanan Produk Darah: “Deteksi Imltd Menggunakan Metode Chemiluminescence Assay (Clia)” Blood Product Safety: Chemiluminescence Assay (Clia) Methods for Transfusion-Related Infectious Disease Detection. JMLS) Journal of Medical Laboratory and Science, 2(2), 2022. https://doi.org/10.36086/medlabscience.v2i2
  16. Rajagukguk, M., Loesnihari, R., Amelia, S., Aman Nasution, T., & Sanuddin, O. (2013). Global Medical and Health Communication Karakteristik Pendonor Darah dengan HIV Reaktif Positif Melalui Rapid Test HIV Tiga Metode. Universitas Methodist Indonesia. Jl. Setia Budi-Tanjung Sari Psr, 2(April), 34–41. http://dx.doi.org/10.29313/gmhc.v6i1.2418
  17. Roche Diagnostics. (2020). Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) for HIV Detection (Technical Report (ed.)).
  18. Sugiyono. (2016). Metode Penelitian Kuantitatif, Kualitatif, dan R&D (Alfabeta (ed.)).
  19. Triatmojo, B. (2020). Gambaran Hasil Pemeriksaan HIV pada Darah Donor Overview of HIV Test Results on Donor Blood. Jurnal Laboratorium Medis, 2(01), 0–4. https://ejournal.poltekkes-smg.ac.id/ojs/index.php/JLM/
  20. Yanti, Y., Parwati, I., Indrati, A. R., & Alam, A. (2016). Validitas Pemeriksaan Antigen P24 HIV Metode Rapid Immunochromatography Terhadap Viral Load RNA HIV Metode PCR. Sari Pediatri, 16(5), 347. https://doi.org/10.14238/sp16.5.2015.347-50